 技術(shù)問答 |
|
| • 咨詢問題 |
| • 非PVC共擠膜輸液袋粘膜纖維 |
| 我是一名軟袋輸液車間的技術(shù)主管，在生產(chǎn)過程中液體中有粘附于內(nèi)壁的纖維，經(jīng)多次技術(shù)改造均未解決。 |
| 咨詢者：勾躍勇 咨詢時(shí)間：2008/12/2 20:40:53 狀態(tài)：
已回復(fù)
|
|
| 專家回復(fù)： |
你好，此問題本人將合同楚天科技有限公司劉振總工(劉總有著多年非PVC軟袋生產(chǎn)線設(shè)計(jì)與應(yīng)用經(jīng)驗(yàn))一起回復(fù)，你可按下列內(nèi)容逐項(xiàng)復(fù)查，或許在對(duì)照復(fù)查時(shí)能找到產(chǎn)生上述問題的癥結(jié)：
(1)口管、組合蓋、膜等藥包材均要在符合工藝要求(如百級(jí)層流)條件下生產(chǎn)、包裝，若采購(gòu)其它單位生產(chǎn)的藥包材均應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查，且生產(chǎn)單位有藥包材生產(chǎn)資質(zhì)，特別是生產(chǎn)原料要有衛(wèi)生級(jí)資質(zhì)。同時(shí)，嚴(yán)格控制附著的纖維量。
(2)上述藥包材進(jìn)入軟袋生產(chǎn)線時(shí)，進(jìn)料過程需嚴(yán)格按暫存、緩沖、拆包等傳遞，最后拆包應(yīng)在百級(jí)層流保護(hù)下。同時(shí)，進(jìn)入軟袋生產(chǎn)線生產(chǎn)線藥包材還需應(yīng)經(jīng)負(fù)離子風(fēng)清洗，并有抽氣裝置。
(3)非PVC軟袋組裝與灌裝生產(chǎn)均應(yīng)在百級(jí)層流保護(hù)下。同時(shí)，藥液灌裝前需有過濾器，通常由兩個(gè)0.22µm的親水性除菌過濾器完成。其中，一個(gè)0.22µm的親水性除菌過濾器安裝在灌裝機(jī)的緩沖罐上；另一個(gè)0.22µm的親水性除菌過濾器安裝在無菌藥液儲(chǔ)罐前端。此外，除菌過濾器與無菌藥液儲(chǔ)罐和灌裝緩沖罐同時(shí)進(jìn)行SIP。SIP結(jié)束后，對(duì)過濾器進(jìn)行使用前在線完整性測(cè)試。完整性測(cè)試前須用注射用水對(duì)過濾器進(jìn)行沖洗，其目的為濕潤(rùn)過濾器濾芯和沖洗掉過濾器可能帶的可溶性雜質(zhì)。
(4)機(jī)器清洗時(shí)潔具不能帶有纖維織物，且必干凈，應(yīng)用無紡專用潔具。
(5)生產(chǎn)過程所需壓縮空氣必須潔凈，也需潔凈過濾。
以上幾點(diǎn)僅供參考。
田耀華08/12/2
|
| 回復(fù)時(shí)間：2008/12/3 14:36:05 |
|
|
| 咨詢專家 |
|
|
|
蘇公網(wǎng)安備32041102001156號(hào)
